在藥品生產(chǎn)過程中，環(huán)境粒子超標原因可能如下：

1、高效過濾器泄漏

2、人為干涉，有作業(yè)或者酒精噴霧

3、生產(chǎn)線產(chǎn)品干涉，如粉塵。

4、聲光電信號等干擾，也包括震動；

5、管道或粒子計數(shù)器沒有定期或按規(guī)定清潔殘留粒子，突然報警

6、水汽，這種情況比較少，但是如果將探頭安裝位置放在滅菌柜旁邊的話，很可能會導致。

通過以上方面用排除法確定粒子超標原因。

對應(yīng)每一項給出以下建議：

1、定期檢測高效過濾器，避免泄露；高效過濾器泄露會導致風速發(fā)生變化；

2、生產(chǎn)過程中，人員走動盡量放緩，消毒盡量在停產(chǎn)時進行；

3、按照法規(guī)合理進行布點，避免在高粉塵區(qū)域監(jiān)測，布點問題可直接電話咨詢我們的專業(yè)工程師；

4、建議在塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)施工時，采用超五類網(wǎng)線，可有效屏蔽聲光信號干擾；

5、定期進行管道和粒子計數(shù)器內(nèi)部采樣管道清理，美國Lighthouse粒子計數(shù)器可有效避免粒子殘留，

除非常惡劣的監(jiān)測環(huán)境外，粒子計數(shù)器每年進行一次清洗校驗即可；

6、按照法規(guī)合理進行布點，出現(xiàn)上面第6種情況屬于安裝位置不合理，布點問題可直接電話咨詢我們

的專業(yè)工程師；